Государственная регистрация биологически активных добавок к пище в Роспотребнадзоре с полным сопровождением процесса
Все виды биологически активных добавок подлежат обязательной государственной регистрации
Полное сопровождение от анализа состава до получения свидетельства
Изучаем формулу, определяем активные ингредиенты и их дозировки
Собираем техническое досье с обоснованием безопасности и эффективности
Проводим полный комплекс испытаний в аккредитованной лаборатории
Подаем документы в территориальное управление Роспотребнадзора
Получаем свидетельство о государственной регистрации БАД
После получения свидетельства о государственной регистрации ваша БАД может легально производиться и продаваться на территории ЕАЭС
Полный комплекс испытаний для подтверждения безопасности БАД
Объем испытаний зависит от состава БАД. Растительные компоненты требуют дополнительных исследований на пестициды и микотоксины. Пробиотики - на количество жизнеспособных клеток.
Полный комплект документов для подачи заявки в Роспотребнадзор
Наши эксперты имеют многолетний опыт в регистрации БАД. Мы проведем полный анализ вашего продукта, подготовим техническое досье, обоснование безопасности и все необходимые документы. Также поможем правильно составить этикетку и инструкцию по применению в соответствии с требованиями законодательства.
СертифТрейд — эксперты в государственной регистрации БАД с 2013 года
Зарегистрировали более 200 БАД различных категорий: от витаминов до сложных многокомпонентных фитокомплексов
Четко планируем каждый этап и соблюдаем установленные сроки. Вы всегда знаете, на каком этапе находится ваша заявка
Полное ведение проекта от анализа состава до получения свидетельства. Вам не нужно разбираться в тонкостях законодательства
Тщательная проверка документов на всех этапах снижает риск получения отказа от Роспотребнадзора до минимума
Наши специалисты имеют профильное образование и регулярно участвуют в профессиональных мероприятиях Роспотребнадзора
Регистрируем БАД с нестандартными составами, новыми ингредиентами и специфическими заявлениями
Технический регламент Таможенного союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» устанавливает обязательные требования к биологически активным добавкам, предназначенным для реализации на территории ЕАЭС.
БАД должны быть безопасны для здоровья потребителей и соответствовать заявленному составу. Все ингредиенты должны быть разрешены для использования в БАД согласно приложению 5 к регламенту.
БАД предназначены для восполнения дефицита питательных веществ и поддержания нормальной работы организма, но не могут использоваться для лечения заболеваний
На упаковке БАД обязательно должна присутствовать надпись: «Не является лекарственным средством». Запрещены любые заявления о лечебных свойствах
БАД не требуют клинических исследований, как лекарства. Достаточно научного обоснования безопасности и лабораторных испытаний
Все биологически активные добавки к пище, предназначенные для реализации населению, подлежат обязательной государственной регистрации в соответствии с ТР ТС 021/2011. Это касается БАД любого происхождения: растительных, животных, минеральных, синтетических и комбинированных.
Свидетельство о государственной регистрации БАД выдается бессрочно. Однако при изменении состава, технологии производства, производителя или поставщика сырья требуется перерегистрация с подачей новых документов.
Все ингредиенты должны быть разрешены для использования в БАД согласно приложению 5 к ТР ТС 021/2011. Новые ингредиенты, не входящие в перечень, требуют отдельной токсикологической экспертизы и получения разрешения от Роспотребнадзора.
Да, после получения свидетельства о регистрации необходимо также оформить декларацию соответствия ТР ТС 021/2011 для каждой партии продукции. Декларация подтверждает, что конкретная партия соответствует зарегистрированной рецептуре.
Стоимость зависит от сложности состава и объема испытаний. Базовая регистрация простого БАД (витамины, минералы) от 150 000 рублей. Сложные многокомпонентные БАД с растительными экстрактами - от 250 000 рублей. Окончательная цена определяется после анализа состава.
Законодательно установленный срок рассмотрения заявки Роспотребнадзором - 30 дней. Ускорить этот этап невозможно. Однако можно оптимизировать подготовку документов и лабораторные испытания, сократив общий срок с 65 до 50 дней.
Свидетельство о государственной регистрации, выданное в России, действительно на всей территории ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия). Дополнительная регистрация в других странах союза не требуется.
При получении отказа необходимо проанализировать причины, устранить замечания и подать заявку повторно. Наши эксперты помогают правильно подготовить документы с первого раза, минимизируя риск отказа.
Другие услуги, которые могут вам понадобиться
Государственная регистрация специализированной пищевой продукции для питания спортсменов
Оформление деклараций соответствия для продуктов питания по ТР ТС 021/2011 и другим регламентам
Государственная регистрация специализированных продуктов для детского питания
Получите экспертную поддержку на всех этапах государственной регистрации вашей биологически активной добавки